Willkommen bei der BBT Biotech GmbH
Die BBT Biotech GmbH ist Ihr professioneller und zuverlässiger Partner in der Entwicklung, Herstellung und dem internationalen Vertrieb von Biopharmazeutika. Unser Sitz ist in Baesweiler bei Aachen, Deutschland.
Wir konzentrieren uns auf unsere beiden Hauptkompetenzen im Up- und Downstream-Processing: Fermentation und Proteinreinigung. Wir bieten hochentwickelte Herstellungssysteme für ein breites Spektrum lebensfähiger Bakterien und Hefen sowie fortschrittliche Proteinreinigungs- und -trennverfahren (insbesondere für Hormone und thrombolytische Stoffe wie Urokinase oder Streptokinase) einschließlich der entsprechenden internen F&E- und RA-Kompetenzen. Darüber hinaus verfügen wir über eine erstklassige Qualitätskontrolle, die ein breites Spektrum an mikrobiologischen, biochemischen und chemischen Tests und Analysen durchführen kann. Dies ermöglicht uns, unseren Kunden zusätzliche Labordienstleistungen anbieten.
Die Herstellung erfolgt unter den regulatorischen Anforderungen des GMP (Good Manufacturing Practice), was zu höchsten Qualitäts- und technischen Standards führt.
Je nach Ihrem individuellem Bedarf bietet unser Produktsortiment aktive Biopharmazeutika als Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, API), Inhaltsstoffe für Medizinprodukte oder Fertigarzneimittel.
Warum Sie sich für die BBT Biotech GmbH entscheiden sollten
Wir liefern ein breites Sortiment an Probiotika und Postbiotika als Wirkstoffe, mit Chargengrößen bis zu mehreren Kilogramm, z.B.:
Mehrstufige Produktionsanlagen in Deutschland
Unsere Produktionsanlagen umfassen mehrstufige Up- und Downstreamanlagen unter anderem in der:
- Proteinreinigung
- Fermentation
Als Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe werden wir regelmäßig von deutschen und internationalen Gesundheitsbehörden kontrolliert und auditiert.
Entwicklung
GMP (Gute Herstellungspraxis)
Die Herstellung erfolgt gemäß der regulatorischen Anforderungen des GMP (Good Manufacturing Practice), was zu höchsten qualitativen und technischen Standards führt. Für Proteine und Mikroorganismen besitzen wir die Herstellungserlaubnis nach dem AMG (Arzneimittelgesetz). Darüber hinaus verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis für biologische Hormone nach dem Tierarzneimittelgesetz (TAMG).
Wir lassen uns regelmäßig von den deutschen Gesundheitsbehörden und anderen Aufsichtsbehörden für die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe inspizieren. Jedes unserer Produkte wird strengen Tests gemäß GMP- und internationalen Arzneibuchstandards unterzogen, um seine Identität, Reinheit und Aktivität in pharmazeutischer Qualität zu bestätigen. Dies und die validierten Produktionsverfahren gewährleisten höchste Qualitätsstandards.
Dadurch zählt die BBT Biotech GmbH zu den Biotechnologieunternehmen in Deutschland, die eine GMP-konforme Arzneimittelproduktion gewährleisten können.
